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医疗器械检测是确保产品安全、有效与合规的关键环节，涵盖性能验证、材料安全及生物相容性测试，旨在预防潜在风险，保护患者健康，推动行业持续发展。
服务项目
医用敷料类、医用输注器具及医用导管类、药械组合医疗器械、医美产品
服务优势
资质完备：已获得国家CMA、省级CMA及CNAS资质，检测结果权威可靠。
项目全面：提供理化/微生物检测、生物相容性研究（依据GB/T 16886/ISO 10993）及临床前功能性评价的一站式服务。
专业团队：拥有经验丰富的检测队伍，精通各类医疗器械标准与流程，确保高效精准服务。
风险控制：通过体外/体内实验综合评价产品安全性，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省海星体育有限公司
- 我们的服务
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服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构，专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台，严格遵循ISO/IEC17025体系，已获国家CMA和CNAS认证，提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务，适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂（活菌制剂）检查
服务优势
权威资质：通过CMA、CNAS认证，实验室符合GMP体系，检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室：配备多间加强型P2实验室（广州市备案），B+A环境，满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强：严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规，建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术：依托高水平技术团队和完备操作规程，为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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服务简介
我司提供全面的药代药效学研究评价服务。我们严格遵循NMPA、FDA和ICH相关技术指导原则，为客户提供符合申报要求的全套体内外评价模型与试验数据支持。
服务项目
药代动力学研究、 药效学研究、皮肤外用试剂透皮吸收研究
服务优势
综合平台：整合药代、药效及透皮研究能力，提供从体外到体内的一体化评价方案。
专业团队：拥有经验丰富的研究人员，精通各类药物剂型与模型的评价标准与法规要求。
先进设备：配备LC-MS/MS、高效渗透系统等先进仪器，保证数据精准、可靠。
合规高效：实验过程严格遵循GLP规范，支持国内外注册申报，加速产品研发与上市进程。
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服务简介
华微检测提供专业的药品及原辅料质量研究与检测分析服务，配备精密仪器实验室、核磁共振实验室及多类先进分析设备，涵盖理化性质分析、杂质研究、含量测定及方法开发与验证等项目，全面支持药品研发、生产及注册申报的质量控制需求。
服务项目
药品/原辅料理化检查、药品微生物检查、效价与生物学活性、生物安全性检测（生物制品）、抗菌/抗病毒药物筛选
服务优势
设备先进齐全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶标仪等多类型高端仪器，保证检测数据精准可靠。
技术能力深厚：具备药品及原辅料方法开发与验证经验，可提供从常规检测到复杂研究的全流程解决方案。
定制化服务：依据企业实际需求，提供灵活、高效的定制化开发与检测服务，助力企业加速研发进程。
平台资源丰富：依托完备的实验室平台和专业团队，能够同时应对多品类、多标准的药品质量评价任务
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服务简介
新型冠状病毒疫情严重危害人类健康，已成为全球关注的公共卫生问题。抗病毒材料作为一种重要的防护手段，可有效抑制和杀灭病毒，但其实际效果需通过专业检测验证。 随着疫情防控常态化，市场对消毒及健康防护产品的需求持续增长，相关企业对于产品检测的需求也日益迫切。 华微检测为企业提供抗病毒材料及病毒消杀产品的专业检测服务，助力产品有效性验证，为公共健康保驾护航。
服务项目
净化产品病毒去除性能测试、消毒产品病毒灭活效果测试、日化轻工材料抗病毒效果测试、精品定制化服务
服务优势
精英团队，背景多元：技术团队由广微所、华南新药创制中心、高校重点实验室人员及病毒学领域海归博士专家组成，结构合理、实战经验丰富。
顶尖设备，科研级服务：依托先进硬件设施与高层次科研队伍，在常规检测中提供深度、沉浸式的科研体验。
灵活定制，一站式支持：除标准化测试外，支持各类客供实验方案，为产品开发与课题研究提供精品化、全方位技术服务。
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服务简介
食品保健品检测是通过理化、微生物与毒理学等方法，对食品及保健品的成分、安全性、功效及标签合规性进行全面分析的科学过程。 我们致力于通过检测重金属、农残、微生物等风险物质，保证产品安全；验证有效成分与宣称功能，确保功效可信
服务项目
食品保健品毒理学检测、食品保健品功效评价研究、其它定制化服务
服务优势
符合国家标准与国际法规，助力市场准入； 具第三方检测报告，增强消费者信任，提升产品竞争力。
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华微检测除核心检测服务外，还可提供以下延伸技术支持：专业实验空间租赁、定制化实验方案设计、规范化的实验动物代养 实验方案设计是决定科研成败与数据可靠性的关键环节。我们凭借专业团队和丰富经验，协助客户根据研究目标与条件，设计科学、严谨、可操作的实验方案，为项目顺利开展提供坚实基础。
新闻资讯INFORMATION CENTER
2025.04.07小分子药物和抗体类药物：有的小分子药物和抗体类药物针对的是同一个靶点，但它们作用的机制不同。比如吉非替尼和爱必妥单抗都是抑制癌细胞的EGFR（表皮生长因子受体）。EGFR的结构如图所示，EGFR和很多受体一样，都是由细胞外和细胞内两部分组成，中间被一段跨膜蛋白连接起来。细胞外部分是和EGF（表皮生长因子）结合的部位。细胞内是一个激酶（tyrosine kinase），当细胞外部位和EGF结..-
2025.04.07基因治疗是什么人类基因疗法是遗传物质的施用，以修饰或操纵基因产物的表达或改变活细胞的生物学特性以用于治疗。基因疗法是一种改变人的基因来治疗或治疗疾病的技术。基因疗法可以通过几种机制来工作。用健康的基因拷贝替代致病基因灭活不能正常工作的疾病基因将新的或修饰过的基因引入体内以帮助治疗疾病基因治疗产品正在研究治疗疾病，包括癌症，遗传疾病和传染病。基因治疗产品介绍：质粒DNA：环状..
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2025.04.07多肽类药物种类有哪些目前我们国家的医疗水平快速提高，许多药物种类繁多，这就让需要者对药物有个充分的了解和认识才能更好的使用。物尽其用，人皆健康。多肽药物介绍多肽药物是一种可以用于疾病的预防、治疗和诊断的多肽类生物药物，其制备方法主要有化学多肽合成、分离纯化法和基因工程法等，其中化学多肽合成是多肽药物的主要制备方式。虽然多肽类药物可以通过从生物体内分离纯化获得，但是天然存在的多..
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2025.04.07五分钟带您了解包装袋生物降解检测五分钟带您了解包装袋生物降解检测可降解包装材料的时代已经来临？我国是全球较大的塑料生产国，贡献了全球约25%的塑料产量及使用，塑料制品的大量使用，尤其是一次性塑料制品使用后所产生的危害和对环境的影响越来越大，解决一次性塑料制品的“白色污染”问题迫在眉睫，因此生物可降解塑料的开发和检验逐步引起国家和社会的关注。2020年 4月10日，国家**、生态环境部发布《禁止、限制生..
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2025.04.07功能性认证报告机构带你了解功能性食品多数未认证功能性认证报告机构带你了解功能性食品多数未认证胶原蛋白软糖、含12种维生素饼干、叶黄素果冻、加班熬夜常备护肝软糖……千亿市场规模的功能性食品悄然占领市场。多数这类“网红食品”被商家标注为功能性食品，并不是经过批准备案、被严格监管的有“蓝帽子”标识的保健品。既不是药，又不是保健品，消费者买的功能性食品真的有标榜的各种功效吗？是不是交智商税？现状“排毒养颜”“断..
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2025.04.07透明胶生物降解检测项目透明胶生物降解检测项目： 光降解材料是指材料在光老化条件下（氙灯老化、紫外老化、碳弧灯老化等）大分子发生裂化分解反应，逐渐失去机械性能，达到分解的目的。 热氧降解材料是指在热空气老化条件下，材料大分子在高温情况下经氧化分解成小分子团或者无机物，从而达到降解的目的。 透明胶生物降解检测测试标准： GB/T 19275(NEQ,ISO846:1997)材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解..
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2025.04.07抗体类药物质量分析 抗体类药物研发生产现状分析抗体类药物质量分析随着技术的飞速发展及研发投入的不断增加，抗体药物已成为近五年来全球增长较快的药物细分类别之一，也是融资较热门的领域。其中单抗上市品种较多，是抗体药物市场规模的主要构成。目前，我国已诞生多个重磅抗体产品，并有众多产品在研，市场竞争逐渐充分。随着生物药的战略地位日益突出，抗体类药物受到越来越多的关注。表 1 2020年中国生物药市场规模TOP10品种市场..
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2025.04.07基因治疗类产品质量控制分析方法基因治疗（gene therapy）是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿基因缺陷和异常引起的疾病，从而达到治疗目的，也就是通过基因转移技术将外源基因插入患者适当的受体细胞中，使外源基因表达的产物能治疗某种疾病。基因治疗技术从1990年开始第1例临床试验至今，经历了近30年的发展，已成为国内外药物研发的热点。对研发阶段的基因治疗产品开展质量研究，建立相应的质量控制方法和质..
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2025.04.07多肽类药物生物分析的挑战与难点小分子肽是介于氨基酸和蛋白质之间的一种生化物质，是多个氨基酸聚合而成的短链，与蛋白质之间一直未有明确界限。多肽的制备方法主要有天然提取，化学合成，基因工程，和生物重组法等，结构相对简单的多肽较常用化学合成的方法制备获得，是多肽药物的主要制备方式。而在多肽药物的研发中，由于多肽的诸多特点，造成了其在分析过程中的难点和挑战。针对多肽类药物生物分析的挑战与对策展..
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2025.04.07中药材成分检测报告 中药成分检测分析中药材成分检测报告 中药成分检测分析在中药检测中，成分分析是较为常见的项目之一。随着新冠疫情中“三药三方”(金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、血必净注射液，清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)等中药有效治疗方案的大放异彩，也就坚定了国家大力发展中药行业的决心。中药成分检测是中药研发、中药注册、中药配方分析、中药真伪鉴别等阶段的重要分析手段之一，对于健全中药行业健康发..
- 服务范围
特色检测服务 +
微生物制剂评价
抗菌抗病毒药物筛选
抗生素效价检测
医疗器械检测 +
医用敷料检测
医用输注器具及医用导管检测
药械组合医疗器械检测
医美产品检测
生物制品检测 +
细胞库检测
生物制品批放行检查/型式检查
细胞内外源病毒因子检查
原辅料、培养基、耗材检查
工艺杂质残留研究
微生态制剂（活菌制剂）检查
非临床研究与生物样本检测 +
药代动力学研究
药效学研究
皮肤外用制剂透皮吸收研究
样本分析检测
病毒中和抗体检测
药品检测 +
药品、原辅料理化检查
药品微生物检查
效价与生物学活性
抗菌/抗病毒药物筛选
药包材检测
病毒杀灭检测 +
净化产品病毒去除性能测试
消毒产品病毒灭活效果测试
日化轻工材料抗病毒效果测试
精品定制化测试
食品/保健食品检测 +
食品保健品毒理学检测
食品保健品功效评价研究
其它定制化服务
其他检测服务 +
化妆品原料毒理检测
化妆品体外功效评价
化妆品/美容仪体内外透皮吸收评价
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